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Dans une méta-analyse de 10 essais de phase II comparant le traitement antiandrogénique administré par intermittence et celui administré en continu, l’arrêt du traitement chez les patients ayant une bonne réponse de l’antigène prostatique spécifque (APS) après 3 mois n’a pas eu d’eet déavorable sur la survie par rapport au traitement continu 12 . Chez les patients dont le taux d’APS a diminué rapidement jusqu’à un bon nadir, une durée de traitement de moins de 4 mois n’a pas eu d’eet déavorable sur la survie (fgure 1). Les premiers essais de phase III n’ont pas ait ressortir de diérence entre le traitement antiandrogénique intermittent et le traitement antiandrogénique continu pour ce qui est de la survie globale ou de la survie spécifque à la maladie chez les hommes sourant d’un cancer de la prostate de stade avancé. Cela dit, ces essais étaient limités par une petite population ou des populations mixtes d’hommes ayant une maladie métastatique et d’hommes ayant une maladie non métastatique 13-18 . Dans une méta-analyse d’essais de phase III comparant les risques d’évolution de la maladie, de décès toutes causes conondues et de décès dus à la maladie associés au traitement antiandrogénique intermittent et au traitement antiandrogénique continu, Tsai et ses collègues ont noté que la survie globale était la même, mais que la survie spécifque à la maladie était légèrement réduite chez les hommes recevant le traitement antiandrogénique intermittent 19 . Cependant, le traitement antiandrogénique intermittent a été associé à une réduction considérable de l’incidence des bouées de chaleur. Plus récemment, les résultats de deux vastes essais de phase III de longue durée chez des populations homogènes de patients ont été diusés. Ces essais complémentaires visaient à vérifer la non-inériorité du traitement antiandrogénique intermittent par rapport au traitement antiandrogénique continu en ce qui a trait à la survie globale et à la survie spécifque à la maladie tant métastatique que non métastatique. L’essai NCIC-PR7 a été réalisé chez 1386 hommes présentant une maladie non métastatique et des signes d’échec biochimique, défni comme un taux d’APS supérieur à 3 ng/mL et plus élevé que le nadir obtenu après la radiothérapie (en première intention ou de sauvetage après la prostatectomie) 20 . Le traitement antiandrogénique intermittent a été administré en cycles de 8 mois, commençant tous par une injection retard d’un analogue de la LH-RH combiné à un antiandrogène non stéroïdien, continués pendant au moins 4 semaines. Après 8 mois, le traitement était interrompu s’il n’y avait aucun signe d’évolution clinique de la maladie et si le taux d’APS était inérieur à 4 ng/mL et n’avait pas augmenté de plus de 1 ng/mL au-dessus de la valeur précédente au cours du même cycle de traitement. Le traitement était repris lorsque le taux d’APS atteignait 10 ng/mL. L’essai NCIC-PR7 a montré de açon concluante que le traitement antiandrogénique intermittent était non inérieur au traitement antiandrogénique continu pour ce qui est de la survie globale, de sorte que le traitement antiandrogénique intermittent est, de açon générale, reconnu comme étant une option au moins acceptable pour les hommes ayant un cancer de la prostate non métastatique 20 . Le traitement antiandrogénique intermittent a aussi entraîné des améliorations signifcatives de plusieurs mesures de la qualité de vie, notamment pour la atigue, les troubles urinaires, les bouées de chaleur, le désir sexuel et la dysonction érectile. Dans les 2 années suivant la fn de la première année de traitement, les taux de testostérone étaient revenus à leurs valeurs d’avant le traitement chez seulement 35 % des patients, mais avaient augmenté jusqu’à 5 nmol/L ou plus chez 79 % des patients. La restauration des taux de testostérone a été moins probable chez les patients de plus de 75 ans. L’essai SWOG-9346 a été eectué chez 1535 hommes ayant une maladie métastatique21. Les patients ont reçu un traitement d’induction de 7 mois par la goséréline, un analogue de la LH-RH, et par le bicalutamide, un antiandrogène (ou des agents similaires selon le pays). S’ils avaient un taux d’APS de 4,0 ng/mL ou moins, stable ou en baisse, après les mois 6 et 7, les patients pouvaient être répartis au hasard au groupe recevant le traitement antiandrogénique intermittent ou au groupe recevant le traitement antiandrogénique continu. Tous les patients ont été évalués à des intervalles de 3 mois, et ceux du groupe recevant le traitement antiandrogénique intermittent reprenaient le traitement lorsque leur taux d’APS augmentait jusqu’à 20 ng/mL (ou revenait à sa valeur de départ s’il était initialement inérieur à 20 ng/mL). Les résultats de l’essai SWOG-9346 ont été interprétés avec prudence, car une tendance non signifcative laissait croire à un avantage du traitement antiandrogénique 2 Reproduit avec la permission de Crook JM, et al. N Engl J Med 2012;367:895-903. TAC = traitement antiandrogénique continu; TAI = traitement antiandrogénique intermittent Figure 1 : Taux de survie globale dans la population en intention de traiter de l’essai NCIC-PR7 TAC TAI Survie globale (%) 100 80 90 70 60 40 30 10 50 20 0 024681012 Nombre d’années depuis la répartition aléatoire Rapport des risques instantanés 1,03 (95 % CI 0,87-1,22) p = 0,009
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